薬害根絶デーを前に
本部の事務員Wです。
薬害根絶デーを前に、副反応（疑い）被害の発生状況について、厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)に公表されています。新型コロナワクチンとHPVワクチンの副反応の発生状況（累計）についてまとめてみました。
なお、本稿のテーマや資料選択は「一般社団法人京都コムファ」のものではなく、本稿執筆者によるものです。また、特定のワクチン、またはワクチン接種全般について接種を控えることを呼びかけたり推奨したりするものではありません。
ワクチン接種についてのご相談は受け付けておりません。具体的な相談は、主治医にお尋ねください。
以下の表は断りのないものはすべて「2024/7/29日開催 第102回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第４回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料」に掲載されているものからの抽出です。
1. HPVワクチンについて
販売開始時より、2024年3月31日までの製造業者と医療機関からの副反応報告（2024/7/29審議会の資料による）
| 販売～2024/3/31 | 期間 | 製造販売業者 | 医療機関 総数 | 医療機関 重篤 |
| サーバリックス | 2009/12-2024/3/31 | 958 | 1,608 | 555 |
| ガーダシル | 2011/08-2024/3/31 | 408 | 742 | 243 |
| シルガード9 | 2021/02-2024/3/31 | 165 | 118 | 15 |
なお、資料ファイル（PDF）は次のとおり。
| 商品名 | |
| サーバリックス | https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001280616.pdf |
| ガーダシル | https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001280618.pdf |
| シルガード9 | https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001280619.pdf |
報告によれば、2024年1月から3月に報告された重篤例の転帰として
・シルガード9：未回復2、死亡1（製造販売業者からの報告）
・ガーダシル：死亡1（製造販売業者からの報告）
偶然かもしれませんが、3ヵ月という短期間で、主として若い女性を対象にした予防接種で死亡例が出ているのは重大だと私は思います。（サーバリックスの重篤報告はなし）
重篤例・死亡例の全例について、原因の精査・究明と治療法の開発が求められると思います。
２．新型コロナワクチンについて
接種延べ回数が多く、死亡例の絶対数も多いのが目立つ。
①オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチン以外
| 薬剤名 | 期間 | 副反応疑い | うち重篤 | うち死亡 |
| コミナティ筋注（ファイザー社） | 2021/02-2023/10/29 | 31,021 | 7,479 | 1,424 |
| コミナティ筋注5～11歳用（ファイザー社） | 2022/02-2023/10/29 | 149 | 41 | 3 |
| コミナティ筋注6カ月～4歳用（ファイザー社） | 2022/10-2023/10/29 | 10 | 4 | 1 |
| スパイクバックス筋注（モデルナ社） | 2021/05-2023/10/29 | 5,643 | 1350 | 192 |
| ヌバキソビッド筋注（武田社） | 2022/05-2024/4/21 | 44 | 13 | 1 |
| 合計 | 36,867 | 8,887 | 1,621 |
ヌバキソビッド以外は2024/1/26審議会の資料
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/001197716.pdf による
②オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチン
| 薬剤名 | 期間 | 副反応疑い | うち重篤 | うち死亡 |
| コミナティRTU筋注（ファイザー社） | 2022/09-2024/4/21 | 153 | 83 | 22 |
| コミナティ筋注6カ月～4歳用（ファイザー社） | 2022/10-2024/4/21 | 0 | 0 | 0 |
| コミナティ筋注5～11歳用（ファイザー社） | 2022/02-2024/4/21 | 0 | 0 | 0 |
| スパイクバックス筋注（モデルナ社） | 2021/05-2024/4/21 | 50 | 32 | 12 |
| ダイチロナ筋注（第一三共社） | 2023/12-2024/4/21 | 5 | 1 | 0 |
| 合計 | 208 | 116 | 34 |
３．「重篤」副反応の発生率
上表について接種回数を加味して表にしてみました。
なお、接種回数は新型コロナワクチンについて、重症化リスクの高い人は4回（以上）の接種を推奨する旨、厚労省ワクチン分科会で判断した。１人あたりの副反応発生リスクは、同一ワクチンについて接種回数分増加することになります。サーバリックスとガーダシルは１万回につき１人以上の重篤副反応が発生する計算になる。発生頻度を「グラフ」欄でグラフにしてみました。HPVワクチン、初期のコロナワクチンの重篤率が高いのがグラフでわかります。
| オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチン以外 | 接種回数 | 重篤+死亡 | 1万回当り | グラフ |
| コミナティ筋注（ファイザー社） | 311,466,713 | 7,479 | 0.24 | ||||||| |
| コミナティ筋注5～11歳用（ファイザー社） | 4,383,550 | 41 | 0.09 | ||| |
| コミナティ筋注6カ月～4歳用（ファイザー社） | 482,234 | 4 | 0.08 | || |
| スパイクバックス筋注（モデルナ社） | 89,897,821 | 1,350 | 0.15 | |||| |
| ヌバキソビッド筋注（武田社） | 350,327 | 13 | 0.37 | |||||||||||| |
| オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチン | 接種回数 | 重篤+死亡 | 1万回当り | グラフ |
| コミナティRTU筋注（ファイザー社） | 25,153,438 | 83 | 0.03 | | |
| コミナティ筋注6カ月～4歳用（ファイザー社） | 80,520 | 0 | 0 | |
| コミナティ筋注5～11歳用（ファイザー社） | 157,788 | 0 | 0 | |
| スパイクバックス筋注（モデルナ社） | 3,070,538 | 32 | 0.1 | ||| |
| ダイチロナ筋注（第一三共社） | 70,519 | 1 | 0.14 | |||| |
| HPVワクチン | 接種回数 | 重篤+死亡 | 1万回当り | グラフ |
| サーバリックス （3回） | 7,067,434 | 555 | 0.79 | ||||||||||||||||||||||||| |
| ガーダシル （3回） | 4,517,813 | 243 | 0.54 | ||||||||||||||||| |
| シルガード9 （2～3回） | 1,686,324 | 15 | 0.09 | || |
| その他のワクチン | 接種回数 | 重篤+死亡 | 1万回当り | グラフ |
| 麻疹・風疹混合 （2回） | 27,156,474 | 271 | 0.1 | ||| |
| 麻疹 （2回） | 876,303 | 4 | 0.05 | | |
| 風疹 （2回推奨） | 1,444,278 | 9 | 0.06 | || |
| おたふく （2回） | 14,653,436 | 264 | 0.18 | ||||| |
| 水痘 （2回） | 21,905,330 | 214 | 0.1 | ||| |
参考
民医連副作用モニターから 医療関係者向け
- 2000年11月21日 副作用モニター情報〈167〉 インフルエンザワクチンによる副反応
- 2006年2月20日 副作用モニター情報〈240〉 インフルエンザワクチン接種後に発症した急性心筋炎
- 2016年8月2日 副作用モニター情報〈463〉 肺炎球菌ワクチン（ニューモバックス(R)ＮＰ）による蜂窩織炎
- 2019年 9月 3日 副作用モニター情報〈524〉 副反応報告数にみるＨＰＶワクチンの実際
- 2020年3月6日 【新連載 改訂】54.ワクチンの副作用
- 2021年4月6日 新薬モニター 新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」
- 2021年5月25日 副作用モニター情報〈553〉 肺炎球菌ワクチン（ニューモバックスＮＰ）による発熱・注射部位の腫脹
- 2021年 9月 7日 副作用モニター情報〈560〉 新型コロナワクチン副反応のまとめ(上)
- 2021年 9月21日 副作用モニター情報〈561〉 新型コロナワクチン副反応のまとめ(下)
- 2022年 1月18日 副作用モニター情報〈567〉 新型コロナワクチンの副反応
- 2022年8月2日 副作用モニター情報〈578〉 コロナウイルスワクチン新型コミナティ筋注による握力低下の副作用